功能性檢測包括所有監(jiān)測腫瘤活性狀態(tài)并用于指導(dǎo)患者治療的測試，如在體外藥物暴露后通過活組織檢查測量腫瘤細胞凋亡。功能性檢測區(qū)別于分子檢測或者基因檢測在于其利用獨特的檢測手段，直接通過觀察干預(yù)后的表型上的表現(xiàn)來評估干預(yù)手段的有效性。具有直接性和簡單性特征。目前上海立聞獨特的功能性檢測平臺主要包括PDX模型庫和 MiniPDX體內(nèi)藥敏檢測平臺。

PDX模型庫介紹

人源腫瘤異種移植模型( patient-derived xenograft model，PDX 模型) 是指直接將病人的新鮮腫瘤組織移植到免疫缺陷小鼠體內(nèi)而建立的新一代腫瘤模型。這種模型保留了原代腫瘤的組織學(xué)、遺傳學(xué)特征，其藥效學(xué)結(jié)果與臨床相關(guān)性高達91%。  利用PDX模型的主要研究方向：

1、PDX建模：不斷探索更多癌種的PDX建模方法，提高建模成功率，建立PDX建模標準化SOP  

2、臨床前研究：利用PDX模型進行藥物篩選，以及對已上市藥物進行“再驗證”試驗研究 

3、臨床基礎(chǔ)研究：利用PDX模型尋找新的腫瘤生物標志物，進行腫瘤克隆演化、腫瘤分子特征、腫瘤致病機制等方面的研究 

4、臨床應(yīng)用研究：利用PDX模型進行腫瘤個體化治療研究，為臨床醫(yī)生提供治療決策依據(jù)目前立聞已經(jīng)建立PDX模型超過2000例。

MiniPDX體內(nèi)藥敏檢測平臺

MiniPDX體內(nèi)藥敏檢測，是一種讓小鼠替患者試藥的新一代功能性檢測技術(shù)。它是將患者自身新鮮的腫瘤組織消化成腫瘤細胞懸液后裝入特殊的膠囊裝置里，再植入免疫缺陷小鼠皮下進行的體內(nèi)版藥敏檢測。

通過該檢測能夠快速地對多種藥物及藥物組合方案進行藥物敏感性測試研究， 優(yōu)選出個體化用藥方案，為患者的臨床用藥選擇提供科學(xué)依據(jù)。

PDX模型作為業(yè)內(nèi)公認的金標準，其藥效測試結(jié)果與臨床相關(guān)性高達89%，對MiniPDX和PDX模型藥效的驗證數(shù)據(jù)表明，MiniPDX與PDX模型的相關(guān)性為92%。因此MiniPDX除了在臨床應(yīng)用上能夠給患者提供給個性化治療方案之外，對在研新藥適應(yīng)癥篩選和創(chuàng)新治療路徑循證等方面均有著巨大的應(yīng)用前景。

MiniPDX臨床研究證據(jù)