適應性設計因為具有設計靈活、節約成本、縮短研發時間、加快醫藥產品上市的優勢,近年來越來越受到臨床試驗工作者和統計學家的關注。在臨床試驗探索期引入適應性設計很有意義,特別是復雜的新藥臨床試驗。
藥物臨床試驗適應性設計指導原則
2019年，ICH將臨床試驗適應性設計列為正式議題，正在進行國際間的協調。
2020年5月，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《藥物臨床試驗適應性設計指導原則（征求意見稿）》，旨在促進藥物臨床試驗各相關方對臨床試驗適應性設計的理解與合理應用。
精準醫療一站式服務平臺
立聞生物依托立迪生物臨床前綜合科研服務平臺的技術優勢，在著名統計學家，芝加哥 NorthShore University HealthSystem（北岸大學健康系統） 癌癥信息學主任嵇元教授團隊帶領下，采用貝葉斯方法重新建立了臨床隊列研究實驗適應性設計模型，不僅減少了臨床試驗所需的樣本量，而且能有效控制多重性的一類錯誤發生，全面提高整體臨床實驗的效能。
目前正在進行的隊列研究
癌種：結直腸癌
合作醫院：復旦大學附屬腫瘤醫院
預計入組人數：100
檢測內容：
MiniPDX
K-cell RNAseq
FGI
K-cell DNA-WES
癌種：三陰性乳腺癌
合作醫院：復旦大學附屬腫瘤醫院
預計入組人數：20-100
檢測內容：
MiniPDX
K-cell RNAseq
FGI
K-cell DNA-WES
癌種：非小細胞肺癌
合作醫院：上海市肺科醫院
預計入組人數：30+50
檢測內容：
K-cell RNAseq
FGI
K-cell DNA-WES
