近日，南京市第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科魏曉為主任團(tuán)隊(duì)在權(quán)威雜志《Journal of Oncology Pharmacy Practice》¹和《Frontiers in Oncology》²雙雙發(fā)文，從個(gè)案報(bào)告和臨床研究?jī)蓚€(gè)層面綜合報(bào)道了OncoVee^?MiniPDX在指導(dǎo)腫瘤患者治療上的臨床獲益。

      其在《Journal of Oncology Pharmacy Practice》雜志上報(bào)道了一例61歲HER2陽(yáng)性、赫賽汀耐藥晚期胃癌患者的治療案例。該患者在一線赫賽汀耐藥后接受MiniPDX藥敏檢測(cè)，結(jié)果顯示患者對(duì)多西他賽及阿帕替尼敏感，對(duì)赫賽汀、卡培他濱及鉑類藥物不敏感。依據(jù)MiniPDX結(jié)果，患者采用阿帕替尼聯(lián)合多西他賽聯(lián)合方案進(jìn)行二線治療。治療后1個(gè)月，患者腫瘤肝轉(zhuǎn)移病灶逐漸消退或液化壞死，肝功能指數(shù)改善，臨床癥狀得到快速緩解。

圖1. 個(gè)案報(bào)道：該患者HER2陽(yáng)性（+++），一線接受赫賽汀治療后耐藥

圖2. 該患者M(jìn)iniPDX檢測(cè)結(jié)果顯示，患者對(duì)赫賽汀不敏感，對(duì)多西他賽和阿帕替尼敏感

圖3. 患者接受治療后腫瘤消退、肝功能指標(biāo)改善、癥狀改善

    同期在《Frontiers in Oncology》上發(fā)表了一篇題為《OncoVee?-MiniPDX-Guided Anticancer Treatment for Gastric Cancer Patients With Synchronous Liver Metastases: A Retrospective Cohort Analysis》的研究論著。該文章顯示，MiniPDX藥敏檢測(cè)模型可為抗癌治療提供更佳的藥物選擇，顯著延長(zhǎng)胃癌肝轉(zhuǎn)移患者生存期和臨床療效。研究發(fā)現(xiàn)胃癌肝轉(zhuǎn)移患者中位總生存期從7.9個(gè)月延長(zhǎng)至9.4個(gè)月；中位無(wú)進(jìn)展生存期從4.2個(gè)月延長(zhǎng)至6.7個(gè)月。

該研究共入組68例胃癌肝轉(zhuǎn)移患者，其中觀察組21例，使用OncoVee^?MiniPDX模型來(lái)篩選臨床給藥的最敏感藥物或藥物組合方案；47例患者作為對(duì)照組，接受NCCN指南用藥方案。該研究的主要終點(diǎn)為總生存期（OS），次要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。臨床醫(yī)生/患者對(duì)于MiniPDX結(jié)果的依從性為81%（17/21例）。常規(guī)治療組未應(yīng)用的靶向藥物（包括安羅替尼、阿帕替尼和瑞戈非尼）在MiniPDX組被檢測(cè)出潛在有效并應(yīng)用于臨床中（33.3% vs. 0%, p=0.032）。這一結(jié)果可能為后續(xù)的療效獲益提供理論依據(jù)。

圖4：OncoVee^?MiniPDX藥敏檢測(cè)過(guò)程及用藥方案

隨訪結(jié)果顯示，觀察組和對(duì)照組的中位OS分別約為9.4個(gè)月（95% CI，7.9-11.2）和7.9個(gè)月（95% CI，7.2-8.7）。單因素分析（對(duì)照組vs. MiniPDX組：HR=2.586，95% CI= 1.362-4.908，p=0.004）和多因素回歸分析（對(duì)照組vs. MiniPDX組：aHR=4.288，95% CI=1.452-12.671，p=0.008）均顯示MiniPDX指導(dǎo)的治療組，患者OS顯著延長(zhǎng)。而使用MiniPDX用藥方案治療患者的中位PFS為6.7個(gè)月（p=0.032），同樣優(yōu)于使用傳統(tǒng)用藥方案治療患者的4.2個(gè)月（p=0.029）。此外，MiniPDX組的ORR和DCR均顯示高于對(duì)照組（ORR：57.14% vs. 25.53%，p=0.029；DCR：85.71% vs. 68.08%，p=0.035）。

圖5：MiniPDX組和對(duì)照組患者生存曲線

此外，研究人員還發(fā)現(xiàn)，MiniPDX組患者腫瘤標(biāo)志物（CEA和CA19-9）相比對(duì)照組也發(fā)生更佳的緩解。因此，OncoVee^?MiniPDX藥敏檢測(cè)有望指導(dǎo)胃癌肝轉(zhuǎn)移治療，延長(zhǎng)胃癌肝轉(zhuǎn)移患者生存期，提高緩解率。

表1：MiniPDX組和對(duì)照組RECIST 1.1、CEA和CA19-9各參數(shù)

      兩篇文章都特別致謝了上海立迪在MiniPDX上做的特別貢獻(xiàn)和技術(shù)支持。到目前為止，MiniPDX在全國(guó)累計(jì)藥敏測(cè)試超過(guò)2600例，積累了14篇循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。相信會(huì)有越來(lái)越多的患者將從中獲益。

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OncoVee?-MiniPDX-Guided Anticancer Treatment for Gastric Cancer Patients With Synchronous Liver Metastases: A Retrospective Cohort Analysis

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The drugs screened by OncoVeeTM-Mini-PDX have significantly benefited the patient with HER2-positive advanced gastric cancer

參考文獻(xiàn)

1.Zhu X, Zhu Y, Chen N, Tang C, Shi J. J Oncol Pharm Pract. 2022 Jan 24:10781552221074973. doi: 10.1177/10781552221074973. 

2.Ge Y, Zhang X, Liang W, Tang C, Gu D, Shi J, Wei X. Front Oncol. 2022 Jan 3;11:757383. doi: 10.3389/fonc.2021.757383. eCollection 2021.