近日，兩項國家重點研發計劃重點專項《基于組學特征的肺癌免疫治療療效預測指標的構建和驗證》和《卵巢癌臨床關鍵問題導向的診療標志物驗證及應用研究》通過國家科技部組織的績效評價，順利結題。兩項課題分別于2016年啟動，2022年結題，立迪分別作為子課題承擔單位和和參與單位，承擔了其中大量轉化醫學研究工作。

自承擔課題以來，立迪生物為保證課題研究順利實施，成立了項目工作小組，嚴格按照要求開展項目研究工作及實驗。經過全體參研人員團結一心，攻堅克難，為課題組交上一份滿意的答卷。

基于組學特征的肺癌免疫治療療效預測指標的構建和驗證

《基于組學特征的肺癌免疫治療療效預測指標的構建和驗證》課題由上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授牽頭，聯合國內十多家頂尖科研及醫療單位，通過基因組學、腸道宏基因組學、代謝組學及免疫組學研究，以期獲得多組學免疫治療療效標志物譜，構建療效預測體系，用于臨床免疫治療的療效預測及患者篩選，實現肺癌精準醫療的目的。

在本項國家重點專項中，上海立迪生物技術股份有限公司承擔并完成了分課題1“基于組學特征的肺癌免疫治療療效預測指標的構建和驗證”中建立免疫系統人源化小鼠PDX模型和完成相關免疫治療療效評價和生物標志物驗證這兩項研究任務，研究成果獲得了與會專家的肯定。

自2016年項目啟動以來，上海立迪生物技術股份有限公司基于公司本身豐富的PDX建模/免疫系統人源化小鼠PDX建模經驗，并依托本次課題的實施，最終建成了5例免疫系統人源化小鼠PDX模型。使得在免疫系統人源化小鼠PDX模型中對免疫檢查點抑制劑進行藥效驗證成為可能。同時，公司使用ProDx-MSI檢測、CyTOF、IMC技術建立了對相關免疫治療療效評價和對相關生物標志物驗證的方法學。

卵巢癌臨床關鍵問題導向的診療標志物驗證及應用研究

《卵巢癌臨床關鍵問題導向的診療標志物驗證及應用研究》課題由復旦大學附屬婦產科醫院院長徐叢劍教授牽頭，聯合國內十多家頂尖科研及醫療單位，優化了新型 CA125 檢測試劑盒，顯示出更高的敏感性和特 異性；研究建立了 MiniPDX 體內藥敏體系，已經完成的臨床研究 結果顯示，可以為難治性卵巢癌患者提供 75%獲益率的方案選擇；基于卵巢癌更容易腹盆腔侵襲轉移的特點，篩選設計了多模態成像 納米發光探針，在動物體內研究顯示出良好的腫瘤侵襲區域的顯像 效果，為進一步推向人體內研究打下了良好基礎。

作為課題二的主持牽頭單位，立迪生物依據當時制定的研究目標，完成了在得到具有預測耐藥能力的卵巢癌耐藥標志物的基礎上，引入活組織樣本庫進行耐藥評價，建立了93例人卵巢癌PDX模型，包括5例鉑耐藥PDX模型；為了解決PDX模型建模周期長，成瘤率不穩定的限制，建立了MiniPDX藥敏檢測模型，在鉑耐藥的樣本中進行了相應檢測，臨床獲益率達到75%；同時，針對鉑耐藥卵巢癌樣本的生物樣本庫建設、標志物和檢測方法開發中，也做了相應的探索和深入研究。

不僅建成了鉑耐藥卵巢癌研究的生物樣本庫，對鉑耐藥卵巢癌生物標志物方法進行新的研究，同時也有很多新的標志物的發現，對于解決這一類疾病的臨床問題提出了新的研究方案和解決思路，為患者和家屬帶來希望，減輕社會壓力和負擔。