上海立聞檢驗所總經(jīng)理李榮宇博士受邀參會并進行《MiniPDX快速體內藥敏技術+微量樣本組學技術助力ADC藥物研發(fā)》主題演講。

李博表示MiniPDX代表了一種全新的體內藥物敏感性測試，使用新鮮的患者腫瘤樣本或已建立的PDX模型的腫瘤樣本進行藥效試驗，無需成瘤，僅需8-10 天就能拿到檢測結果并且與PDX的臨床實際藥敏結果一致性達到92%。

MiniPDX & PDX小鼠體內實驗可助力研發(fā)中新藥的臨床適應癥的確定

某藥企，研發(fā)了靶向Claudin18.2高表達（+++）的新藥，在PDX和OncoVee^? MiniPDX模型中驗證效果均不錯。最初該藥設定為靶向Claudin18.2高表達胃癌，但是隨后在Claudin18.2低表達（+）的PDX和MiniPDX胃癌模型中實驗，發(fā)現(xiàn)仍然有效。這一驚喜發(fā)現(xiàn)無疑拓寬了該藥物的適應癥，由僅靶向Claudin18.2高表達的胃癌拓寬到Claudin18.2高表達與低表達的胃癌，這一特性將是與其他療法的重要區(qū)分所在，該藥成功出海。同時也證明了MiniPDX和PDX的高度一致性。

MiniPDX+Omics可助力藥物臨床適應癥探索和標志物發(fā)現(xiàn)

OncoVee^? K-CELL技術只需要數(shù)千個細胞即可進行基因組學（DNA）和轉錄組學（RNA）分析，可以確定潛在的生物標志物，以區(qū)分某些適應癥人群中的應答者和非應答者，并在臨床試驗設計中用于患者分層和選擇標準。

某藥企的新藥進行至臨床一期，適應癥為Type A腫瘤，但是臨床試驗結果顯示：所有入組病例藥物均無效，臨床試驗面臨失敗。根據(jù)前期研究，藥物適應癥可能為Type A、Type B、Type C和Type D。藥企使用MiniPDX進行藥敏測試，發(fā)現(xiàn)MiniPDX結果也是Type A腫瘤藥物無效，與臨床試驗結果一致；同時發(fā)現(xiàn)，Type B腫瘤有30%樣本藥物有效，繼續(xù)增加Type B腫瘤樣本MiniPDX測試，當入組到20例時，發(fā)現(xiàn)7例有效，有效樣本提高到35%。使用Kcell組學技術，對有效樣本和無效樣本進行差異分析，發(fā)現(xiàn)靶點E1和E2的變化與藥效直接相關。通過MiniPDX+K cell組學技術，成功幫助該藥企篩選到正確的適應癥，并同時尋找到該藥物伴隨診斷靶點，臨床試驗起死回生。

成像質譜流式技術（IMC）進一步助力標志物的開發(fā)

IMC平臺通過重金屬標簽代替?zhèn)鹘y(tǒng)熒光標簽，可以同時在一張石蠟或者冰凍切片上檢測鑒定35個靶點，相對于傳統(tǒng)IHC檢測服務其優(yōu)勢是背景噪音低，切片用量少，檢測指標多的優(yōu)勢，在新靶點的研發(fā)上是不可多得的工具。

MiniPDX應用于臨床后線患者對于ADC類藥物的藥效學評價