上海立宇生物科技有限公司（以下簡稱“上海立宇”）是致力于體外診斷試劑、科研試劑和耗材研究開發(fā)、生產(chǎn)銷售的公司。上海立宇專注于把上海立迪/上海立聞的核心技術(shù)產(chǎn)品，轉(zhuǎn)化為試劑盒，并按照GMP標準生產(chǎn)，銷售給國內(nèi)外客戶的公司。涉及到的核心試劑盒產(chǎn)品，均為上海立迪/上海立聞的自有核心技術(shù)的獨特產(chǎn)品，填補國內(nèi)外相應(yīng)領(lǐng)域的空白。同時，上海立宇為國內(nèi)外藥企提供伴隨診斷試劑的研究開發(fā)、注冊報批和生產(chǎn)銷售。

上海立宇生物科技有限公司是上海立迪生物技術(shù)股份有限公司（“上海立迪”）和上海立聞生物科技有限公司（“上海立聞”）的關(guān)聯(lián)公司。上海立迪/上海立聞致力于從事腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學及精準癌癥醫(yī)療研究，協(xié)助藥廠有效地進行新藥開發(fā)和篩選；幫助和指導醫(yī)生進行臨床用藥，為患者個體化治療方案的選擇提供理論依據(jù)和指導。公司擁有AAALAC國際認可的SPF級實驗動物中心、CAP認證的GLP實驗室、SCCL認證的臨檢所、生物二級實驗室、全自動免疫組織化學研究平臺、細胞遺傳學研究平臺（形態(tài)學、核型、FISH等）以及世界一流的儀器設(shè)備。上海立迪已經(jīng)與多家世界知名醫(yī)藥企業(yè)及國內(nèi)100多家知名三甲醫(yī)院在個體化治療研究領(lǐng)域展開了多層次豐富的合作。

上海立迪/上海立聞的MiniPDX技術(shù)及產(chǎn)品，是公司獨有的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的的專利產(chǎn)品。MiniPDX藥敏檢測產(chǎn)品已經(jīng)在全國超過100家醫(yī)院進行推廣，臨床一致性超過80%，獲得醫(yī)生和患者的高度認可。MiniPDX是對基因檢測結(jié)果的有效驗證并彌補基因檢測無法解決的臨床個性化精準用藥問題。在臨床上，MiniPDX的檢測結(jié)果能夠幫助患者找到最適合的治療方案，減少反復試藥帶來的生理痛苦，大幅延長患者生存周期，提高生存質(zhì)量。在藥物研發(fā)上，MiniPDX的檢測，能夠幫助企業(yè)快速確定藥物適應(yīng)癥，同時MiniPDX本身也是非常好的伴隨診斷，提高藥物臨床實驗的成功率。

上海立聞自主開發(fā)的K cell二代測序技術(shù)，利用幾千個細胞就能完成WES和RNAseq，并且與常規(guī)測序相關(guān)性高達90%以上，有效解決了因活檢樣本組織量少無法進行二代測序的問題，也同時解決了血液測序漏檢的問題。在臨床上，對于患者的用藥選擇幫助很大。在藥物研發(fā)上，MiniPDX結(jié)合K cell二代測序技術(shù)，能夠有效區(qū)分藥物有效組或無效組的同時，通過組學分析，在DNA和RNA水平對藥物機理進行研究，對于藥物開發(fā)，特別是二線以上藥物的開發(fā)是極大的促進作用，解決了前人無法解決的問題。在科學研究上，以上兩種技術(shù)，加上上海立聞?chuàng)碛械钠渌麢z測手段，給腫瘤機理等研究提供了非常有效的技術(shù)手段。

以上技術(shù)衍生了多種試劑盒產(chǎn)品，如采樣試劑盒、原代細胞培養(yǎng)試劑盒、MiniPDX藥敏測試試劑盒、K Cell二代測序試劑盒等，目前這些試劑盒以研究性質(zhì)的試劑供給科研客戶使用。同時，由于上海立迪/上海立聞與多家國內(nèi)外藥企在腫瘤新標志物發(fā)現(xiàn)和輔助藥物開發(fā)等領(lǐng)域進行多層次合作，基于標志物開發(fā)的腫瘤藥物在上市后的伴隨診斷試劑開發(fā)有著巨大的需求。為了更好更專業(yè)地服務(wù)客戶，專門新成立上海立宇生物科技有限公司，專注于把上述試劑盒按照體外診斷試劑進行注冊和生產(chǎn)，供給全國的醫(yī)療機構(gòu)，使更多的單位和患者受益。上海立宇將按照GMP標準建設(shè)試劑盒生產(chǎn)廠房，建立符合體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，按照藥監(jiān)等監(jiān)管部門的法規(guī)要求研發(fā)和生產(chǎn)體外診斷試劑盒，為國內(nèi)外客戶服務(wù)。目前的經(jīng)營范圍是“從事生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣，醫(yī)療設(shè)備租賃，第一類、二類醫(yī)療器械銷售，商務(wù)信息咨詢，日用百貨、化工原料及產(chǎn)品（不含危化品），軟件開發(fā)、銷售，貨物進出口、技術(shù)進出口。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。”后期將根據(jù)體外診斷試劑的注冊進程，增加體外診斷試劑生產(chǎn)等相關(guān)經(jīng)營業(yè)務(wù)。